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信立泰头孢呋辛酯片2种规格药品通过一致性评价
www.jsbound.com  2019/12/20 21:57:22  来源:  责任编辑:cq江艳
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12月19日,信立泰发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片0.25g、0.125g(商品名:信立欣)《药品注册批件》,2 种规格药品获批并视同通过一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端头孢呋辛片剂销售额为17.67亿元。目前头孢呋辛酯片通过或视同通过一致性评价企业已达10家。头孢呋辛酯片为信立泰第9个过评品种。

药品基本信息

头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎;急性细菌性中耳炎;慢性支气管炎的急性发作;非复杂性皮肤及软组织感染;非复杂性尿路感染;淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,以及用于早期莱姆病的治疗(成人和3月龄以上儿童)等。头孢呋辛酯(口服常释剂型)属于国家医保甲类产品,国家组织药品集中采购品种之一。

头孢呋辛酯最早由葛兰素史克研制。米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢呋辛片剂销售额为17.67亿元。其中,国药致君以31.3%的市场份额领先,苏州中化占比25.14%,淄博新达制药占比12.8%,葛兰素史克占比8.21%。

中国公立医疗机构终端头孢呋辛片剂销售情况(单位:万元)

据米内网一致性评价数据库,目前国内已通过或视同通过一致性评价的头孢呋辛酯片(0.25g)生产企业有8家,头孢呋辛酯片(0.125g)生产企业有5家,头孢呋辛酯片(0.5g)生产企业有1家。

头孢呋辛酯片通过一致性评价情况
随着头孢呋辛酯片的过评,目前信立泰通过或视同一致性评价品种已达9个,分别为硫酸氢氯吡格雷片、替格瑞洛片、匹伐他汀片、左乙拉西坦缓释片、奥美沙坦酯片、盐酸贝那普利片、左乙拉西坦片、地氯雷他定片、头孢呋辛酯片。

信立泰通过一致性评价品种情况


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