含钆对比剂反复使用引起脑部钆沉积风险的通报问答 - 威尼斯人手机版
中国公众合理用药援助系统
药品查询
请勾选查询条件后检索
药品名 企业名 批准文号 功能主治
含钆对比剂反复使用引起脑部钆沉积风险的通报问答
www.jsbound.com  2017-12-7 10:00:37  来源:CFDA  责任编辑:cqjm
分享到:

一、什么是含钆对比剂?在临床中如何应用?

含钆对比剂(GBCA)含有钆元素,通过载体分子相互连接形成螯合剂。在此过程中,有机大分子在钆周围组成一个稳定的复合体。螯合钆较游离钆的毒性降低。根据化学结构的不同,可分为线性和大环类,线性结构更易释放钆离子,大环类结构更稳定、更不易释放钆离子。
GBCA主要用于磁共振成像(MRI)检查时增强内脏器官、血管和组织的影像质量。

二、我国上市的含钆对比剂包括哪些?

目前,我国批准上市的有钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液等7种GBCA。除了钆塞酸二钠注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液外,其他均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,所有GBCA均没有列入《国家基本药物目录(2017年版)》。

三、含钆对比剂有哪些不良反应?

GBCA的不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、过敏性休克、过敏样反应、头晕、胸闷、呼吸困难、潮红、静脉炎、心悸等。
此次通报中提到的钆在脑部沉积的风险,国内尚无相关病例报告,国内外也尚未发现与脑部钆沉积相关的影响威尼斯人手机版的不良结局。应密切关注此类风险。

四、使用含钆对比剂的注意事项是什么?

1. 请医务人员关注国外相关研究发现的GBCA反复使用引起钆在脑部沉积的风险,现有的证据表明,线性和大环类GBCA均会在大脑中发生痕量钆沉积,但线性的沉积量比大环类高。应谨慎使用GBCA,在必须使用的情况下,应使用最低批准剂量,并在重复给药前仔细进行获益风险评估
2.患者在涉及使用GBCA的MRI检查中,对个人威尼斯人手机版状况存在任何问题时,应及时询问医务人员。

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
返回资讯中心 返回资讯列表



威尼斯人手机版